こんにちはフカセでございます(｀･ω･´)ゞ

前回の記事で、ヘアマックス(HairMax)に関して質問を頂いたのですが内容的にもう少し詳しく考察したかったので別記事にすることにしました。

Googleでヘアマックスと検索すると「ヘアマックス　効果なし」とか「ヘアマックス　効かない」とかが予測キーワードで出てきており、多くの人がその有効性に疑いをもっているようです。

というわけで今回は、副作用がないと言われるヘアマックス(HairMax)について基礎的な情報から、臨床試験についての論文をもとにしてその効果の真偽まで深く、そして幅広く考察してみたいと思います！

幅広く扱った結果ちょっと長い記事になってしまいましたが・・・^^;

それではさっそくいってみましょー！

ヘアマックスの基礎情報

ヘアマックス(HairMax)は育毛用の低出力レーザー装置です。

アメリカのレキシントンインターナショナルLLC(Lexington Int., LLC)という会社が開発した世界初の育毛用レーザー装置でもあります。

また、2001年3月から販売が開始され今では世界の165カ国以上の国で販売されているという実績があります。

なので意外ともう15年以上もの歴史をもって広く普及している製品ということになりますね。

そして、ヘアマックスはFDA承認の育毛医療機器だとよく書かれていますね。

皆さんもヘアマックスについて調べていると何度か見かけたのではないでしょうか？

ただ、この“FDAに承認された”というのは何を意味しているのかが不明瞭ですよね。

というわけでまずはその点について調べてみました(｀･ω･´)ゞ

FDAに承認されているのは安全性だけか？

FDA(Food and Drug Administration)は日本語にするとアメリカ食品医薬品局となりまして、日本でいう厚生労働省の役割を担っている機関です。

そのFDAに認可されたということなので、なるほど効果はありそうです。

しかし、FDAの日本版である“厚生労働省認可の育毛剤”という文言はその育毛剤の効果まで保証しているわけではないです。

おそらく本格的にAGA対策をされていて育毛剤選びも真剣にされている方なら、この点についてはご存知かと思います。

なので、この事実を知っている方はヘアマックスのFDA認可についても「ただ安全性が保証されてるだけで効果が保証されてるってわけじゃないんじゃない？」っと疑っちゃいますよね。

僕もはじめはそんな感じで半信半疑でした。

で、もうちょっとこのFDA認可の持つ意味を詳しく調べてみました。

すると僕のはじめの予想に反してヘアマックスについてはどうやら効果についても認可されているということがわかりました！

具体的に時系列順に認可の内容を並べると下のようになります。

2007年1月：AGA(男性型脱毛症)の治療に有効な家庭用医療レーザー装置として初めてFDAに認可される
2009年1月：新しいデザインのモデルもFDAに認可される
2011年6月：異なる2つのモデルにおいて、FAGA（女性男性型脱毛症）の治療に有効な家庭用医療レーザー装置としてFDAに認可される
2014年6月：ヘアマックスレーザーバンドもAGAとFAGAの治療に有効な医療レーザー装置としてFDAに認可される

このように、ちゃんとAGA治療に有効な装置として認可をうけています！

ちなみに、FDAに承認されているのはAGA治療薬の二大巨頭であるフィナステリド、ミノキシジルに加えてこのヘアマックスの3つだけです。(最近は植毛も有効ということで認可されたようですが他3つと同列に扱うのは違う気がするのでここでは除いてます)

このことからも、いかに低出力レーザーによる治療が有望であるかがわかるかと思います(・∀・)！

レーザーで発毛することなんて有り得るのか？

ところで、レーザーを当てることで毛髪が増えたり強くなったりすることなんて本当にあんの？

と思う方も多いかと思います。

僕も昔はそう思っていました。

今までこういったタイプの治療機器なんてありませんでしたしね！

ただ、その効果を裏付けるような話が育毛とは真逆の“脱毛”の分野で見られました。

実は脱毛をする人の間ではレーザーによる育毛効果は副作用として有名だったりします。

というのもレーザー脱毛や光脱毛をすると、むしろ脱毛したい場所の毛の硬毛化が見られることがあるようです。

脱毛したい人にとってこの硬毛化現象は厄介ですけど、僕らのような硬毛化を望んでいる人にとっては最高ですよね笑

ただ、当然ですがそのような脱毛用のレーザーは高出力なので育毛には向きません。

そして副作用だった硬毛化を主作用と変えるため出力を抑えたのがヘアマックスです。

ヘアマックスの発毛促進メカニズム1

ヘアマックスの発毛促進メカニズムの1つはいわば光合成です。

え、いやいや植物じゃないし光合成とかしないっしょ！

って思う方もいるでしょう。

確かに、光合成をおこなう器官である葉緑体をヒトは体内に有していません。

じゃあどういうことかというと、葉緑体に近い働きをする器官がヒトにもあるということです。

それが、ミトコンドリアです。

高校生物なんかでもでてきますよね。

普段、ミトコンドリアはグルコースを分解して生じた分子などを利用してATP(アデノシン三リン酸)という高いエネルギーをもつ分子(下図)を産生します。

ATPはエネルギー通貨のようなもので、ヒトはエネルギーを一旦ATPという形にして保存しておいて、必要になったときにそれを利用しています。

葉緑体では太陽光でエネルギーが作られていますが、ミトコンドリアでは赤色の光によってATPの産生が促進されるようです。

実際に、赤色の波長のレーザーを当てると細胞レベルでATPが増加することが確認されたデータも出ています。

そしてATPはエネルギー源ですので、ATPが増加することで細胞増殖やタンパク質の合成が活発になったりします。

ですので、毛髪をつくる細胞の成長を促したり、毛髪の形成に関わるタンパク質の合成が盛んにすることで発毛促進効果をもつと考えられます。

ヘアマックスの発毛促進メカニズム2

もうひとつ発毛促進に関わるルートが存在しています。

それは、細胞増殖シグナルの活性化によるものです。

こちらのシグナル経路も出発点はミトコンドリアです。

ここでは詳しくは説明しませんが、ROSとかNOといった分子もミトコンドリアから生まれるのですが、これらがシグナル分子として最終的に成長因子の産生や細胞増殖を促進させる経路を活性化させると考えられています。

メカニズム1と2をまとめたのが下の図になります。

以上が最も信頼できるヘアマックスによる発毛促進メカニズムです。

しかし、残念なことにヘアマックスと検索して出てくるサイトにはやはり意味不明なことを書いているところが多数ありますね。

例えば、検索して上位に出てきた「ハ〇ラボ」サイトを見てみたら「育毛に欠かせないアデノシン三リン酸をレーザーに含んでレーザーで頭皮を刺激して育毛をする」などと書かれていましたが全くのデタラメです。

検索上位のサイトがこのありさまということでホントに呆れる限りです・・・。

その他にも・・・・と続けたいところですが愚痴を言うのが主旨ではないのでこの辺にしておきます^^;笑

臨床試験の方法

ここからはヘアマックスの効果を評価した臨床試験について見ていきます。

結論から言っちゃうとヘアマックスは薄毛改善に対する有効性が確認されたということなので「臨床試験の細かい話にそんな興味ないっす」という方は臨床試験のパートは飛ばしてもらっても構いません。

臨床試験では本物の低出力レーザー装置(HairMax)と、見た目が同じ偽の装置が使用されています。

そして、これら2種の装置を使うことで二重盲検試験という最も信頼性の高い臨床試験を行なっています。

二重盲検試験なので、被験者も観察者も誰が本物の装置を使用しているかわからない状態で発毛効果の評価がされています。

装置を使う被験者の人も、被験者の毛髪量を評価する人も、誰が本物の装置を使用したかわからないためプラセボ効果であったり、観察者のバイアスのかかった評価を防ぐことが可能となります。

臨床試験の被験者情報

男性146人、女性188人が被験者となりました。

試験開始後、及び試験開始前6ヶ月においてフィナステリドやミノキシジルを使用していない25-60歳の人が対象です。

(フィナステリド以外にも抗男性ホルモン効果があると思われる多種の薬などの使用がないかチェックされています)

なお、男性のAGAの進行度合いとしてはNorwood-Hamilton分類におけるIIaからVまでが

女性のFAGAの進行度合いとしてはLudwig/Savin分類におけるI-4, II-1,II-2あるいは前頭部の薄毛の方が対象となっております。

人種は主に白人でした。

臨床試験に使用された装置情報

試験にはビーム数が7,9,12の3種の装置が使用されています。

これらからは5 mmより小さい直径のレーザーが出ます。

また、波長については655 nm(±5 %)とのことです。

ちなみにビーム数が12のものに関しては、6ビームは655 nmなのですが、もう6ビームは635 nmです。

なぜ波長をそこだけ変更したのかは謎ですが・・・Σ(・∀・；)

ちなみに波長は短い程エネルギーが高いので635 nmのレーザーの方がちょっとだけ強力です。

そして、偽の装置も用意したわけですが、それらは白色の発光ダイオードを用いているようです。

「え、じゃあ色違うから偽物ってわかるんじゃ！？」

って思ったんですが、この時点では「赤色のレーザーが本物」とは観察者も被験者も知らなかったはずなので問題なかったのだと考えられます。

臨床試験の結果（女性）

まず、女性の結果から。

左の折れ線グラフの縦軸は「1平方センチメートル当たりの硬毛の密度変化」を表しています。

硬毛はその名の通りしっかりと成長した毛髪だと考えてもらえればいいです。

9ビームでも12ビームでもどちらも本数は増加していますね。

また、16週目よりも26週目の方が毛髪密度が高くなっています。

一方で、偽物を使用した場合(図中sham)はほとんど変化がありません。

右側の棒グラフは、どれだけ毛髪密度が増加したかを横軸にとっています。

この結果を見ると、偽物を使用した方は左側(つまりは毛髪密度の増加率が低い、あるいは減少した)に多いことがわかります。

逆に、本物のヘアマックスを使用した被験者は毛髪密度が増加した人ばかりであることがわかります。

本物の装置を使用したにもかかわらず減少したのは9ビームでは0 %、12ビームでも3 %でした。(この9ビームと12ビームでの差は誤差でしょう)

以上より、ヘアマックスは女性に対して発毛効果を持っているということが実証されました。

臨床試験の結果（男性）

続いて男性の結果です。

グラフの見方は女性のものと同じです。

男性も女性と同様に本物のヘアマックスを使用した場合顕著に毛髪密度が向上しました。

ただ、いくつか女性と異なる傾向が見られています。

１つは増加数が7ビーム＜9ビーム＜12ビームとなったところです。

女性では特にビーム数による変化はありませんでした。

また、女性では16週目よりも26週目の方が増加数が多かったのですが、男性では16週目と26週目で大きな差はありません。

最終的な増加数が20本前後というのは男女ともに変わらないので、単に男性の方が女性よりもヘアマックスの効果が早く出やすいのだと言えそうです。

臨床試験の結果

被験者の頭髪状況の変化の一例が下の写真です。

左の写真でもう一目瞭然ですね(・∀・)！！

また、右の拡大写真でも全体的に毛髪が太くなっていることがわかります。

(念のためですが右の写真の黒い斑点みたいなのは、観察する部位を間違えないための目印です)

この臨床試験の被験者はフィナステリドやミノキシジルといったその他のAGA治療薬を使用していないということで、ヘアマックス単体の利用でこの結果が出たのはめちゃめちゃ驚きです・・・！

以上の臨床試験の結果より、ヘアマックスの発毛促進効果は非常に信頼性が高いといえます。

ヘアマックスの副作用や安全性について

2001年3月から販売され使用されていますが、重大な副作用は報告されていません。

軽度の副作用としては以下のようなものがあげられます。

頭皮の乾燥(5.1 %),かゆみ(2.5 %),頭皮過敏(1.3 %),炎症(1.3 %),治療部位における温感覚(1.3 %)

いずれも発生頻度は低いので大半の方は安全に治療が行えると思われます。

安全性は非常に高い装置だと言えるわけですが

注意点を挙げるならば、レーザー部分を直接見ないようにするということぐらいです。

あとは基本的な使用方法に従って使用していれば特に大きな問題は起こらないでしょう。

ヘアマックスで初期脱毛は起こるか？

初期脱毛に関しては起こる方もいるようです。

この点については他のAGA治療薬と同じですね。

ただ初期脱毛が起こっても、効いている証拠なので使い続ければまた再び毛髪量は増えてくると思うので心配はいらないです。

これについても同様ですね。

もし初期脱毛が起こっても、不安になるかもしれませんがしばらく継続して様子を観察してみましょう。

ヘアマックスのモデルと価格

レーザーバンド82

レーザーモジュール数: 82個
推奨使用頻度: 1週間に3回
推奨照射時間: 90秒間

ヘアマックスシリーズのハイエンドモデルがこのレーザーバンド82です。

そのため、価格も108900円(税込)と最も高額になっています。

レーザーバンド82を使う利点はなんといっても、その使用感の快適さです。

具体的には、両手がフリーで使えることと照射時間の短さです。

この後続いて紹介していきますが、照射時間が90秒間のみで良いというのは他のモデルと比べて群を抜いて早いです。

また、これに加えてバンドタイプでは照射のムラが出にくいという利点があり、照射しすぎの部位や照射が不足している部位ができにくいです。

ウルティマ12

レーザーモジュール数: 12個
推奨使用頻度: 1週間に3回
推奨照射時間: 8分間

価格は71400円(税込)です。

クシのような形をしたモデルで、イタリアのデザイナーがデザインされています。

ですので、同じく12個のレーザー装置が搭載されたプロフェッショナル12よりも洗練された見た目をしています。

シリーズの中では中間のモデルになります。

照射時間は8分間とレーザーバンドに比べるとだいぶ長くなりますので、時間と予算の負担を天秤にかけることになるかと思います。

プロフェッショナル12（生産中止になりました）

レーザーモジュール数: 12個
推奨使用頻度: 1週間に3回
推奨照射時間: 8分間

価格は53500円(税込)です。

ウルティマ12とは見た目と重さ以外には特に違いはありません。

確かに見た目はウルティマ12の方がカッコイイとは思いますが、重量に関してはウルティマより14 g重いだけですので、デザインが気にならないのであればプロフェッショナル12を選んでお金を浮かした方がいいかなと思います。

追記: こちらのモデルは生産中止となってしまいましたので、中間のモデルがよい方はウルティマの方をご検討ください。

プリマ7

レーザーモジュール数: 7個
推奨使用頻度: 1週間に3回
推奨照射時間: 15分間

価格は38400円(税込)です。

こちらもイタリアのデザイナーがデザインしたものですね。

個人的にはウルティマ12の方がかっこいいですが・・・。笑

価格が安い分、照射時間がレーザーモジュール数が12個のものの約2倍かかってしまうというのがちょっと痛いところです。

アドバンス7(生産中止になりました)

レーザーモジュール数: 7個
推奨使用頻度: 1週間に3回
推奨照射時間: 15分間

価格は32900円(税込)とシリーズの中で最安です。

しかし、このアドバンス7だけは充電式ではなく電池式です。

単三電池を4本使うタイプで、その点がちょっと面倒くさいかなと思います。

そのため、照射時間は長くなっても構わないからとにかく安くしたい！という方でもアドバンス7よりはプリマ7の方がいいかなと思います。

ヘアマックスはどこで購入するのが安い？

ヘアマックスはAmazonなどでも購入することが可能です。

しかし、結局は公式サイトで購入するのが最安です。

というのも1つには公式通販では送料3000円が無料になるキャンペーンをやっています。

このキャンペーンは今のところ年中やっているので(笑)、基本的に公式通販で購入した方が送料分は確実に安くなります。

また、公式ではクーポンコードを入力すると8 %オフで購入することができます！

クーポンコード「HMX2016」

期限切れになっていた場合はごめんなさい^^;

ヘアマックスが15 %OFFとなるのは基本的に年末年始キャンペーンだけなので、購入を検討されていた方はこの機会をご活用ください(｀･ω･´)ゞ

まとめ

ヘアマックス(HairMax)の効果と作用機序をまとめると、低出力レーザーにより細胞増殖や細胞の活動を活発にすることで発毛促進効果をもつ育毛機器ということになります。

つまり、ヘアマックスは育毛四天王(詳しくは最強育毛ストラテジーを参照ください)におけるエンハンサー(発毛促進)としての役割をもっていることになります。

今までは、ミノキシジルタブレット(内服)とDeeper3D(外用)という組み合わせが効果的という話をしていましたが

ヘアマックスは内服ではありませんし、外用ともちょっと違います。

ですので、ミノタブとDeeper3Dとも併用できる新たなエンハンサーということで非常に期待できそうです。

AGA治療では、薄毛の進行抑制をフィナステリドやデュタステリドで遅らせることはできるものの、なかなか現状より毛量を回復させることは難易度が高いです。

ですので、エンハンサーを上手く組み合わせて対応したいところですね。

また、ヘアマックスについてはフィナステリドやミノキシジルと違い、あまり副作用が見られないという点が大きな利点だと思います。

加えて他のAGA治療薬は使い切りなのに対してヘアマックスは10年程使用することが可能ということも大きなメリットですね(・∀・)

このようなメリットと、男性では93 %、女性では90 %の方に効果が見られたという臨床試験の結果からも、これからどんどんAGA治療の定番となっていくと思います！

僕も早速ウルティマ12をポチッとしておきました(｀･ω･´)ゞ

使用感などのレビューはまた今度記事にしたいと思います！

それでは！